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哈尔滨冰城银屑病医院介绍说 喜达诺上市将对重度银屑病患者病情

浏览量:158 来源:哈尔滨冰城银屑病医院

  喜达诺的上市将给需要长期服药的中重度银屑病患者带来较大的改善。

喜达诺上市将给银屑病患者带来很大改善

  近日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司(下称西安杨森)宣布,全球一全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺(STELARA ),即乌司奴单抗注射液,在中国上市。

  喜达诺是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者 。

  目前,喜达诺已进入中国,覆盖北京、上海和广州等城市。喜达诺已在89个国获批,此前,乌司奴单抗分别获得过加拿大盖伦“创新产品奖”、美国盖伦“好生物技术产品奖” 和国际盖伦奖。

  中华医学会皮肤性病学分会前主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中研究人员指出,银屑病是一种免疫系统疾病,伴有皮肤突起、红色鳞状斑块等症状,主要表现的慢性、复发性、炎症性疾病。它通常会出现在肘部、膝盖或头皮的外侧,甚至有可能出现在任何部位。流行病学调查显示我国有超过650万的银屑病患者 ,其中80%-90%患者是斑块状银屑病,约30%的患者是中重度斑块状银屑病,对患者生活质量有很大影响,需要积极治疗。

  同时,张建中还指出,银屑病是需要长期甚至治疗的慢性、复发性疾病,患者常伴有多种合并症,身心健康及生活治疗严重受损。2018年(简版)中国银屑病诊疗指南指出,银屑病治疗目的是以控制和稳定病情,避免复发,减少不良反应,提高患者生活质量为目的。

  作为牛吧新媒代表的王鲁光,同时也是一位银屑病患者,他坦言,在银屑病严重期间,生活很受困扰,皮肤上大面积出现红色斑块等,在很热的天也只能长衣长袖。

  有多年银屑病病史的银屑病病友互助网创始人史星翔也表示,中重度银屑病患者亟需长效、安全、便捷的医疗解决方案,帮助他们改善生存现状、尽可能减少疾病对身体、工作、生活的负面影响。

  不过,喜达诺的上市将给需要长期服药的中重度银屑病患者带来较大的改善。

  中国人民解放军总医院皮肤科主任李承新研究人员指出,生物制剂的应用给银屑病的治疗带来了重大变革。与传统系统性疗法不同,它针对性地阻断引起银屑病患者皮肤细胞过度增生的特定免疫环节。作为生物疗法中的佼佼者,喜达诺在全球拥有逾10年的临床使用数据,其有效性、安全性和依从性也已被大量真实世界研究验证。

  西安杨森总裁Asgar Rangoonwala向21世纪经济报道记者介绍说,生物制剂都有一个问题,即长期耐受性的问题。10年真实数据,已经证明了喜达诺长期的耐受性跟疗效。“我们把这款药物称之为突破性的一款新药,是因为银屑病目前还是不可恢复健康的,也就是说长期疗效对于患者来说是非常重要。从喜达诺针对银屑病的临床来说,我们共有130多万的患者年(一个患者使用一个产品一年称之为患者年)。若采用循证的方式,就是真实世界数据的方式,我们可以从中获得非常好的洞察。”

  西安杨森总裁Asgar Rangoonwala

  西安杨森医学事务部副总裁李滨补充介绍说,作为国内一获批维持期每三个月用药一次的生物制剂,喜达诺的上市为国内中重度斑块状银屑病患者提供了一种全新、长效、便捷的治疗选择。

  “其实我们有很多项上市后的全球真实数据研究,如从长期疗效观察,我们有PHOENIX研究,长达5年持续的疗效。同时也有从2007年开始的一些大型注册登记研究项目,纳入了2000多例患者,长达十年的治疗中,体现了药物的疗效安全性。这些真实数据都充分正式了喜达诺的疗效和长期的安全性。” 李滨指出。

  另据Asgar Rangoonwala透露,在接下来的24个月,西安杨森计划在中国推出上市一款新药,叫DARZALEX,这是针对复发和难治性多发性骨髓瘤的;另一个是ERLEADA,是针对非转移性去势抵抗性前列癌;还有也是针对中重度斑块银屑病TREMFYA,与此同时喜达诺也计划拓展新的适应症即克罗恩病。

  对于新药上市的计划, Asgar Rangoonwala向21世纪经济报道记者表示,近几年来随着中国药品审评速度加速以及相关政策发布,很多新药上市速度加快,如西安杨森在过去24个月内就有16款新药获批上市。

  又如,国药品监督管理局药品审评(CDE)发布的第二批临床急需境外新药名单中就包括喜达诺针对克罗恩病的一个新的适应症,在这个名单的药品会享有快速的审批通道,有望在2019年内完成。由于了解了免疫方面的所在,因此一款药品它可以被应用于更多的适应症。

  “一款新的药物对病人的可及性,除了获得审批通过,再一个就是进入医保。而在这方面,中国也在取得非常可喜的进展。如此前医保目录上一次的更新是2008年,然后是2017年,再一次更新是2018年,再下一次我们预计会在2020年。以前医保目录的更新是9年更新一次,逐渐过渡到两年、一年,这样的话就使得患者能够获得创新药物的可能性,通过医保的渠道变得更好。” Asgar Rangoonwala进一步指出。

  基于中国相关医药政策的变革以及西安杨森的新药上市计划,Asgar Rangoonwala预计,在未来一两年内,西安杨森会非常忙碌。“中国是一个非常重要的市场,因此我们也在通过提供我们的新药,努力为中国医疗提供解决方案。”
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